{"id":4828,"date":"2025-05-20T17:10:41","date_gmt":"2025-05-20T15:10:41","guid":{"rendered":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/evopar-breast01\/"},"modified":"2025-07-31T12:55:11","modified_gmt":"2025-07-31T10:55:11","slug":"evopar-breast01","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/en\/evopar-breast01\/","title":{"rendered":"EvoPAR-Breast01"},"content":{"rendered":"\t\t
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EvoPAR-Breast01 Study<\/strong><\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF A COMBINATION THERAPY WITH SARUPARIB<\/i> AND CAMIZESTRANT<\/i> IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH HER2-NEGATIVE, ER-POSITIVE, ADVANCED BREAST CANCER<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die EvoPAR-Breast01 ist eine offene (Behandelnde und Patient:innen wissen, welche Therapie verabreicht wird), randomisierte Phase-III-Studie. In der Studie wird eine neue Kombinationstherapie aus Saruparib <\/em>und Camizestrant <\/em> mit der bisherigen Standardtherapie verglichen. Die Studie richtet sich an Patient:innen mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem, hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, die eine bestimmte genetische Ver\u00e4nderung (BRCA1-, BRCA2- oder PALB2-Mutation) in ihren Krebszellen tragen. F\u00fcr das fr\u00fche Erkrankungsstadium (Adjuvanz) durften die Patientinnen unter bestimmten Voraussetzungen bereits Therapien erhalten haben, aber noch nicht f\u00fcr das fortgeschrittene bzw. metastasierte Stadium (siehe Teilnahmebedingungen). <\/p>

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Was wird in dieser Studie untersucht?<\/strong><\/p>

Bei etwa 70 % aller Brustkrebserkrankungen handelt es sich um Hormonrezeptor-positiven (HR+) und HER2-negativen Brustkrebs. Viele dieser Tumore wachsen durch das Hormon \u00d6strogen. Aktuelle Standardtherapien bei fortgeschrittenem Brustkrebs kombinieren eine endokrine Therapie (also eine Antihormontherapie) mit einem Medikament, das bestimmte Wachstumssignale in den Tumorzellen blockiert \u2013 sogenannte CDK4\/6-Inhibitoren.<\/p>

Die EvoPAR-Breast01-Studie richtet sich speziell an Patient:innen, bei denen im Tumor eine genetische Ver\u00e4nderung (Mutation) im BRCA1-, BRCA2- oder PALB2-Gen nachgewiesen wurde. Diese Gene sind normalerweise daf\u00fcr zust\u00e4ndig, Sch\u00e4den an der DNA zu reparieren. Ist ihre Funktion gest\u00f6rt (auch \u201eLoss of Function\u201c genannt), kann das zur Entstehung und zum Wachstum von Krebszellen beitragen.<\/p>

Saruparib <\/em>geh\u00f6rt zu der Medikamentenklasse der PARP-Inhibitoren, welche gezielt Krebszellen mit DNA-Reparaturdefekten (z. B. durch BRCA-Mutationen) angreifen und zum Absterben bringen k\u00f6nnen.
Camizestrant <\/em>ist ein sogenannter Estrogen-Rezeptor-Degrader, ein modernes Medikament, das den \u00d6strogenrezeptor auf Krebszellen zerst\u00f6rt und so das Tumorwachstum bremsen kann.<\/p>

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Was ist das Ziel der Studie?<\/strong><\/p>

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Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, wie lange der Krebs unter der jeweiligen Behandlung nicht weiter w\u00e4chst \u2013 auch progressionsfreies \u00dcberleben (PFS) genannt. Die Untersuchung erfolgt dabei durch ein unabh\u00e4ngiges Expertenteam mittels bildgebender Verfahren (z. B. CT, MRT). Au\u00dferdem wird die gesamte \u00dcberlebenszeit, sowie die Zeit bis zum zweiten Progress, die Zeit bis zur Verabreichung der n\u00e4chsten Chemotherapie und weitere wichtige Fragestellungen beobachtet.<\/p>

Wie ist der Ablauf der Studie?<\/strong><\/p>

An der Studie nehmen etwa 500 Patient:innen teil. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen, sogenannte Behandlungsarme, aufgeteilt (randomisiert im Verh\u00e4ltnis 2:2:1):<\/p>