{"id":4829,"date":"2025-05-16T16:10:04","date_gmt":"2025-05-16T14:10:04","guid":{"rendered":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/capitello-292\/"},"modified":"2025-07-30T11:44:02","modified_gmt":"2025-07-30T09:44:02","slug":"capitello-292","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/en\/capitello-292\/","title":{"rendered":"CAPItello-292"},"content":{"rendered":"\t\t
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CAPItello-292 Study<\/strong><\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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THERAPY STUDY TO EVALUATE A NEW COMBINATION THERAPY WITH CAPIVASERTIB<\/i>, FULVESTRANT<\/i> AND A CDK4\/6 INHIBITOR IN PATIENTS WITH HER2-NEGATIVE, HORMONE RECEPTOR-POSITIVE ADVANCED BREAST CANCER<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die CAPItello-292 ist eine offene (Behandelnde und Patient:innen wissen, welche Therapie verabreicht wird), randomisierte Phase-III-Studie. Untersucht wird eine neue Kombinationstherapie mit Capivasertib<\/em>, Fulvestrant <\/em>und einem CDK4\/6-Inhibitor (entweder Palbociclib <\/em>oder Ribociclib<\/em>). Diese Kombination wird verglichen mit der bisherigen Standardtherapie aus Fulvestrant <\/em>und einem CDK4\/6-Inhibitor \u2013 bei Patient:innen mit einem fortgeschrittenen oder metastasierten, Hormonrezeptor-positiven (HR+), HER2-negativen Brustkrebs, der nach einer vorherigen Antihormonbehandlung erneut aufgetreten ist oder fortgeschritten war.<\/p>

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Was wird in dieser Studie untersucht?<\/strong><\/p>

Hormonrezeptor-positiver, HER2-negativer Brustkrebs ist die h\u00e4ufigste Form von Brustkrebs. Diese Tumore wachsen oft unter dem Einfluss von Hormonen wie \u00d6strogen. In der Behandlung fortgeschrittener Erkrankungen ist eine Kombination aus Antihormontherapie (z. B. Fulvestrant<\/em>) und einem CDK4\/6-Inhibitor (z. B. Palbociclib <\/em>oder Ribociclib<\/em>) heute der Behandlungsstandard.<\/p>

In der CAPItello-292-Studie wird zus\u00e4tzlich das neue Medikament Capivasertib <\/em>getestet. Es geh\u00f6rt zur Gruppe der AKT-Inhibitoren. AKT ist ein Protein, das eine zentrale Rolle in Signalwegen spielt, die das Wachstum und \u00dcberleben von Tumorzellen f\u00f6rdern k\u00f6nnen. Capivasertib <\/em>blockiert dieses Protein und k\u00f6nnte so das Wachstum von Krebszellen bei bestimmten Patient:innen zus\u00e4tzlich hemmen.<\/p>

Capivasertib <\/em>wurde bereits in fr\u00fcheren Studien (z. B. CAPItello-291) in Kombination mit Fulvestrant <\/em>untersucht und zeigte dort vielversprechende Ergebnisse, insbesondere bei Patient:innen mit bestimmten genetischen Ver\u00e4nderungen (z. B. Ver\u00e4nderung im PIK3CA-\/AKT1- oder im PTEN-Gen).<\/p>

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Was ist das Ziel der Studie?<\/strong><\/p>

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Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, wie lange die Krankheit unter der jeweiligen Therapie nicht weiter fortschreitet (sogenanntes progressionsfreies \u00dcberleben, kurz PFS). Diese Untersuchung erfolgt durch ein unabh\u00e4ngiges Expertenteam anhand bildgebender Verfahren (z. B. CT, MRT). Die Ergebnisse sollen zeigen, ob Capivasertib <\/em>in Kombination mit der Standardtherapie eine bessere Kontrolle des Tumors erm\u00f6glicht als die Standardtherapie allein. Au\u00dferdem wird die gesamte \u00dcberlebenszeit, die gesundheitsbezogene Lebensqualit\u00e4t der Patient:innen und weitere wichtige Fragestellungen beobachtet.<\/p>

Wie ist der Ablauf der Studie?<\/strong><\/p>

Insgesamt sollen Patient:innen in zwei Gruppen (Arme) aufgeteilt werden \u2013 per Zufallsprinzip (randomisiert) im Verh\u00e4ltnis von 1:1.<\/p>