{"id":4838,"date":"2024-09-25T13:17:32","date_gmt":"2024-09-25T11:17:32","guid":{"rendered":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/cambria-1\/"},"modified":"2025-07-30T11:44:19","modified_gmt":"2025-07-30T09:44:19","slug":"cambria-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/en\/cambria-1\/","title":{"rendered":"CAMBRIA-1"},"content":{"rendered":"\t\t
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CAMBRIA-1 Study<\/strong><\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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THERAPY STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CAMIZESTRANT<\/i> IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH ER-POSITIVE, HER2-NEGATIVE EARLY BREAST CANCER<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die CAMBRIA-1 ist eine offene (behandelnde \u00c4rzt:innen und Patient:innen kennen den zugeordneten Behandlungsarm), randomisierte (zuf\u00e4llige Zuteilung in einen Behandlungsarm) Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Camizestrant<\/em> als verl\u00e4ngerte Antihormontherapie im Vergleich zur Standard-Antihormontherapie bei Patient:innen mit fr\u00fchem Brustkrebs, welcher \u00d6strogenrezeptoren aufweist (ER+), aber keine humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptoren 2 (HER2-) und die ein mittleres oder hohes Risiko f\u00fcr einen Krankheitsr\u00fcckfall (Rezidiv) aufweisen. Die Patient:innen m\u00fcssen bereits die Operation abgeschlossen und danach mit einer Antihormontherapie begonnen haben (f\u00fcr mind. 2 bis max. 5 Jahre) mit oder ohne Cyclin-abh\u00e4ngigem Kinase-4- und -6(CDK4\/6)-Inhibitor, unter der die Krankheit nicht fortgeschritten ist.<\/p>

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Was wird in dieser Studie untersucht?<\/strong><\/p>

Camizestrant <\/em>ist ein orales Medikament (Tablette) der n\u00e4chsten Generation, das \u00d6strogenrezeptoren in Brustkrebszellen zerst\u00f6rt (\u00d6strogen Degrader). Tumore mit Hormonrezeptoren k\u00f6nnen durch nat\u00fcrlich im K\u00f6rper vorkommende Hormone (z. B. \u00d6strogen) Wachstumssignale bekommen. Camizestrant <\/em>soll diese Signal\u00fcbertragung st\u00f6ren und somit das Tumorwachstum stoppen. In vorangegangenen Studien war dieses Medikament bereits gegen Brustkrebs wirksam (z. B. SERENA-1).<\/p>

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Was ist das Ziel der Studie?<\/strong><\/p>

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Das prim\u00e4re Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit der Therapie mit Camizestrant <\/em>zu vergleichen mit der aktuellen Standard-Antihormontherapie (Aromatasehemmer oder Tamoxifen<\/em>) bei Patient:innen mit einem HER2-negativem, ER-positivem Brustkrebs im Fr\u00fchstadium. Prim\u00e4r wird die Zeit, in der die Krankheit nicht fortschreitet (Auftreten eines Rezidivs oder einer Fernmetastase) gemessen. Zudem werden auch die Gesamt\u00fcberlebenszeit und die Vertr\u00e4glichkeit der Therapie untersucht.<\/p>

Wie ist der Ablauf der Studie?<\/strong><\/p>

Patient:innen, die an der Studie teilnehmen k\u00f6nnen, werden im Verh\u00e4ltnis 1:1 zuf\u00e4llig einem der zwei Behandlungsarme zugeordnet und erhalten:<\/p>

Arm 1 (Kontrollgruppe)
<\/u>Fortf\u00fchrung der Standard-Antihormontherapie (m\u00f6gliche Therapien: Tamoxifen <\/em>oder Aromataseinhibitoren (Anastrozol, Letrozol, Exemestan<\/em>) ( +\/- LHRH-Agonisten*) f\u00fcr weitere 5 Jahre<\/p>

oder<\/p>

Arm 2
<\/u>Camizestrant <\/em>75 mg ( +\/- LHRH-Agonisten*) f\u00fcr weitere 5 Jahre<\/p>

* pr\u00e4- und perimenopausale Frauen sowie M\u00e4nner erhalten einen LHRH (Frauen obligatorisch in beiden Armen, sofern die Eierst\u00f6cke noch vorliegen, bei M\u00e4nnern nur mit Aromataseinhibitoren)<\/p>

Die Nachbeobachtungszeit f\u00fcr beide Arme betr\u00e4gt mindestens 10 Jahre.<\/p>

Gibt es Risiken?<\/strong><\/p>

\u00dcber m\u00f6gliche Risiken bzw. Nebenwirkungen, die mit der Teilnahme verbunden sind, werden Sie im Rahmen eines Aufkl\u00e4rungsgespr\u00e4chs informiert.<\/p>

Teilnahmevoraussetzungen<\/strong><\/p>

An dieser Studie k\u00f6nnen Frauen und M\u00e4nner ab einem Alter von 18 Jahre teilnehmen, mit:<\/p>