{"id":4841,"date":"2024-09-25T13:55:42","date_gmt":"2024-09-25T11:55:42","guid":{"rendered":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/cambria-2\/"},"modified":"2025-07-30T11:44:29","modified_gmt":"2025-07-30T09:44:29","slug":"cambria-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/en\/cambria-2\/","title":{"rendered":"CAMBRIA-2"},"content":{"rendered":"\t\t
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CAMBRIA-2 Study<\/strong><\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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THERAPEUTIC STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CAMIZESTRANT<\/i> IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH ER-POSITIVE, HER2-NEGATIVE EARLY BREAST CANCER<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die CAMBRIA-2 ist eine offene (behandelnde \u00c4rzt:innen und Patient:innen kennen den zugeordneten Behandlungsarm), randomisierte (zuf\u00e4llige Zuteilung in einen Behandlungsarm) Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Camizestrant<\/em> mit oder ohne Kombination mit Abemaciclib<\/em>, im Vergleich zur Standard-Antihormontherapie bei Patient:innen mit fr\u00fchem Brustkrebs, welcher \u00d6strogenrezeptoren aufweist (ER+), aber keine humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptoren-2 (HER2-) und die ein mittleres oder hohes Risiko f\u00fcr einen Krankheitsr\u00fcckfall (Rezidiv) aufweisen. Die Patient:innen m\u00fcssen bereits die Operation mit oder ohne Radiotherapie\/Chemotherapie abgeschlossen haben und es darf kein Hinweis auf ein Fortschreiten der Erkrankung vorliegen.<\/p>

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Was wird in dieser Studie untersucht?<\/strong><\/p>

Hormonrezeptor-positive (HR+, dazu z\u00e4hlt auch ER+), HER2- Tumore machen nach aktuellem Stand mehr als 75 % aller Brustkrebsf\u00e4lle aus. Aktuelle Leitlinien empfehlen f\u00fcr diese Tumore eine kombinierte Behandlung mit einer endokrinen Therapie, z. B. mit einem Aromatasehemmer und einem Hemmstoff gegen bestimmte Proteine, die sogenannten Cyclin-abh\u00e4ngigen Kinasen 4 und 6 (CDK4\/6i).<\/p>

Abemaciclib <\/em>ist ein solcher CDK4\/6i, welcher die Aktivit\u00e4t der CDK4 und CDK6 Proteine in Tumorzellen hemmt, somit den Zellzyklus der Tumorzelle st\u00f6rt und das Tumorwachstum einschr\u00e4nken kann. Das Medikament wird bereits eingesetzt als Erstlinien-Behandlung von metastasiertem (in andere Organe gestreuten) HR+\/HER2-Brustkrebs.<\/p>

Camizestrant <\/em>ist ein orales Medikament (Tablette) der n\u00e4chsten Generation, das \u00d6strogenrezeptoren in Brustkrebszellen zerst\u00f6rt (\u00d6strogen Degrader). Tumore mit Hormonrezeptoren k\u00f6nnen durch nat\u00fcrlich im K\u00f6rper vorkommende Hormone (z. B. \u00d6strogen) Wachstumssignale bekommen. Camizestrant <\/em>soll diese Signal\u00fcbertragung st\u00f6ren und somit das Tumorwachstum stoppen. In vorangegangenen Studien war dieses Medikament bereits gegen Brustkrebs wirksam (z. B. SERENA-1).<\/p>

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Was ist das Ziel der Studie?<\/strong><\/p>

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Das prim\u00e4re Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit der Therapie mit Camizestrant <\/em>mit der aktuellen Standard-Antihormontherapie bei Patient:innen mit einem HER2-, ER+ Brustkrebs im Fr\u00fchstadium zu vergleichen. Daf\u00fcr wird die Zeit, in der die Krankheit nicht fortschreitet (Auftreten eines Rezidivs oder einer Fernmetastase) gemessen. Zudem werden auch die Gesamt\u00fcberlebenszeit und die Vertr\u00e4glichkeit der Therapie untersucht.<\/p>

Wie ist der Ablauf der Studie?<\/strong><\/p>

Patient:innen, die an der Studie teilnehmen k\u00f6nnen, werden im Verh\u00e4ltnis 1:1 zuf\u00e4llig einem der zwei Behandlungsarme zugeordnet und erhalten:<\/p>

Arm 1 (Kontrollgruppe)
<\/u>Standard-Antihormontherapie (m\u00f6gliche Therapien: Tamoxifen <\/em>oder Aromataseinhibitoren (Anastrozol, Letrozol, Exemestan)) (<\/em> +\/- LHRH-Agonisten*) +\/- Abemaciclib<\/em> f\u00fcr 7 Jahre<\/p>

oder<\/p>

Arm 2
<\/u>Camizestrant (<\/em>+\/- LHRH-Agonisten*) +\/- Abemaciclib <\/em>f\u00fcr 7 Jahre<\/p>

* pr\u00e4- und perimenopausale Frauen sowie M\u00e4nner erhalten einen LHRH (Frauen obligatorisch in beiden Armen, bei M\u00e4nnern nur mit Aromataseinhibitoren)<\/p>

Die Nachbeobachtungszeit f\u00fcr beide Arme betr\u00e4gt mindestens 7 Jahre.<\/p>

Gibt es Risiken?<\/strong><\/p>

\u00dcber m\u00f6gliche Risiken bzw. Nebenwirkungen, die mit der Teilnahme verbunden sind, werden Sie im Rahmen eines Aufkl\u00e4rungsgespr\u00e4chs informiert.<\/p>

Teilnahmevoraussetzungen<\/strong><\/p>

An dieser Studie k\u00f6nnen Frauen und M\u00e4nner ab einem Alter von 18 Jahre teilnehmen, mit:<\/p>