{"id":5107,"date":"2026-01-28T16:49:07","date_gmt":"2026-01-28T15:49:07","guid":{"rendered":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/herthena-breast04-start-of-studies-soon\/"},"modified":"2026-03-02T15:15:05","modified_gmt":"2026-03-02T14:15:05","slug":"herthena-breast04-start-of-studies-soon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/studienportal-brustkrebs.de\/en\/herthena-breast04-start-of-studies-soon\/","title":{"rendered":"HERTHENA-Breast04"},"content":{"rendered":"\t\t
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HERTHENA-Breast04<\/strong><\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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THERAPEUTIC TRIAL EVALUATING PATRITUMAB DERUXTECAN<\/i> IN PATIENTS WITH HORMONE RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE ADVANCED BREAST CANCER<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die HERTHENA-Breast04-Studie ist eine internationale, randomisierte (die Zuordnung in die Behandlungsgruppe erfolgt nach dem Zufallsprinzip) Phase-3-Studie. In ihr wird ein neues Medikament namens Patritumab Deruxtecan<\/em> mit den aktuellen Standardbehandlungen verglichen. Die Studie richtet sich an Patient:innen mit Hormonrezeptor-positivem (HR-positiv), HER2-negativem Brustkrebs, der lokal fortgeschritten und nicht mehr vollst\u00e4ndig operierbar oder bereits metastasiert ist. Ziel ist es herauszufinden, ob Patritumab Deruxtecan<\/em> das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen und\/oder das Leben verl\u00e4ngern kann.<\/p>

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Was wird in dieser Studie untersucht?<\/strong><\/p>

Nicht mehr operierbarer oder bereits metastasierter Brustkrebs wird gem\u00e4\u00df aktuellem Stand \u00fcberwiegend mit einer endokrinen Behandlung (Hormontherapie) therapiert, h\u00e4ufig kombiniert mit weiteren Medikamenten. Wenn diese Behandlung nicht mehr ausreichend wirkt, kommen meist Chemotherapien zum Einsatz. Trotzdem bleibt die Erkrankung schwer behandelbar.<\/p>

Patritumab Deruxtecan<\/em> ist ein sogenanntes Antik\u00f6rper-Wirkstoff-Konjugat (ADC).
Es besteht aus zwei Teilen: einem Antik\u00f6rper, der gezielt an HER3, ein Protein auf der Oberfl\u00e4che vieler Brustkrebszellen, bindet und einem daran gekoppelten Krebsmedikament (Deruxtecan<\/em>), das direkt in die Tumorzelle eingeschleust wird. In der Zelle bricht die Verbindung und Deruxtecan <\/em>wird freigesetzt, um die Tumorzelle zu sch\u00e4digen.<\/p>

HER3<\/strong> (humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 3) ist ein Rezeptor auf der Oberfl\u00e4che von Zellen, das Signale f\u00fcr Wachstum und \u00dcberleben weitergeben kann. Besonders Krebszellen von HR+\/HER2\u2013 Tumoren bilden vermehrt HER3, wodurch sie widerstandsf\u00e4higer gegen Behandlungen werden k\u00f6nnen. Da HER3 vor allem auf Tumorzellen und weniger auf gesunden Zellen vorkommt, eignet es sich gut als zielgerichteter Angriffspunkt f\u00fcr moderne Therapien wie Patritumab Deruxtecan,<\/em> w\u00e4hrend gesundes Gewebe m\u00f6glichst geschont wird.<\/p>

Verglichen wird dieser neue Therapieansatz mit einer Standardbehandlung, die von den behandelnden \u00c4rzt:innen entschieden wird. Das bedeutet, dass Patient:innen in der Kontrollgruppe kein fest vorgegebenes Medikament, sondern eine aus mehreren zugelassenen und in den Leitlinien empfohlenen Standardtherapien, die f\u00fcr die\/den Patientin\/Patienten am besten geeignet ist, bekommen.<\/p>

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Was ist das Ziel der Studie?<\/strong><\/p>

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Hauptziel der HERTHENA-Breast04 Studie ist es zu untersuchen, ob eine Behandlung mit Patritumab Deruxtecan <\/em>einen Vorteil bringt, indem die Behandlung das Fortschreiten der Erkrankung aufh\u00e4lt und die \u00dcberlebenszeit verl\u00e4ngert. Daneben wird auch die Sicherheit und die Lebensqualit\u00e4t w\u00e4hrend der Therapie gepr\u00fcft.<\/p>

Wie ist der Ablauf der Studie?<\/strong><\/p>

Im Rahmen der Studie gibt es zwei Behandlungsarme, denen die Patient:innen in einem Verh\u00e4ltnis von 1:1 zuf\u00e4llig zugeordnet werden:<\/p>

Arm 1:
<\/u>Patritumab Deruxtecan<\/em> – Infusion alle 3 Wochen<\/p>

Arm 2: (Kontrollgruppe)
<\/u>Behandlung nach Wahl der \u00c4rzt:innen \u2013 z. B. Paclitaxel; Nab-Paclitaxel; Capecitabin; Liposomales Doxorubicin<\/em> oder Trastuzumab Deruxtecan <\/em><\/p>

Die Behandlung in beiden Armen erfolgt bis zum Fortschreiten der Erkrankung, danach werden die Patient:innen f\u00fcr maximal 7 Jahre nachbeobachtet.<\/p>

Gibt es Risiken?<\/strong><\/p>

\u00dcber m\u00f6gliche Risiken bzw. Nebenwirkungen, die mit der Teilnahme verbunden sind, werden Sie im Rahmen eines Aufkl\u00e4rungsgespr\u00e4chs informiert.<\/p>

Teilnahmevoraussetzungen<\/strong><\/p>

An dieser Studie k\u00f6nnen M\u00e4nner und Frauen ab einem Alter von 18 Jahre teilnehmen, mit:<\/p>