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Neue Entwicklungen in der Brustkrebsforschung: Ergebnisse vom ESMO-Kongress 2026

Beim ESMO-Kongress 2026 wurden neue Ergebnisse zu unterschiedlichen Formen von Brustkrebs vorgestellt. Die Themen reichen von der Behandlung des frühen, hormonrezeptorpositiven Brustkrebses über neue Ansätze bei fortgeschrittener Erkrankung bis hin zur Behandlung von Hirnmetastasen und der Frage, wie sich Resistenzen gegen moderne Krebsmedikamente überwinden lassen. Die Ergebnisse zeigen sowohl neue Behandlungsperspektiven als auch Grenzen der untersuchten Therapien.

Früher Brustkrebs: Trastuzumab deruxtecan erreicht niedrige Raten von vollständigem Tumorrückgang

Die Phase-II-Studie TALENT untersuchte Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) bei Patient:innen mit frühem, hormonrezeptorpositivem (HR-positivem), HER2-low-Brustkrebs. Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat wurde vor einer Operation eingesetzt, entweder allein, in Kombination mit der antihormonellen Therapie Anastrozol oder gefolgt von einer Chemotherapie.

Insgesamt wurden 132 Patientinnen untersucht. Eine pathologische Komplettremission (pCR), bei der nach der Behandlung im untersuchten Operationsgewebe keine aktiven Tumorzellen mehr nachweisbar sind, wurde bei 7 % der Patient:innen unter T-DXd allein, bei 3 % unter T-DXd plus Anastrozol und bei 9 % unter T-DXd gefolgt von einer Chemotherapie beobachtet. Wurden auch Patient:innen berücksichtigt, bei denen nur noch sehr geringe Tumorreste vorhanden waren, lagen die Raten bei jeweils 16 %, 17 % und 17 %.

Damit waren die Raten vollständiger Tumorrückgänge in allen drei Behandlungsgruppen niedrig. Die objektiven Ansprechraten, die auch andere Formen der Tumorverkleinerung einschließen, lagen dagegen zwischen 62 % und 72 %. Die Ergebnisse zeigen, dass eine messbare Verkleinerung des Tumors nicht zwangsläufig bedeutet, dass bei der Operation kein invasiver Tumorrest mehr nachweisbar ist.

Die Studie war nicht darauf ausgelegt, die drei Behandlungsgruppen statistisch direkt miteinander zu vergleichen. Zudem gab es keine Kontrollgruppe mit einer alleinigen Chemotherapie. Aus den Ergebnissen lässt sich daher nicht ableiten, dass eine der untersuchten Strategien einer Standardbehandlung überlegen ist. Weitere Forschung ist erforderlich, um herauszufinden, welche Patient:innen mit frühem HR-positivem, HER2-low-Brustkrebs von einer Behandlung mit T-DXd profitieren könnten.

HR-positiver, HER2-negativer metastasierter Brustkrebs: Immuntherapie nach Versagen der antihormonellen Behandlung

Die Phase-III-Studie KEYNOTE-B49 untersuchte, ob die zusätzliche Gabe des Immuntherapeutikums Pembrolizumab zu einer Chemotherapie die Behandlungsergebnisse bei fortgeschrittenem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs verbessern kann. Eingeschlossen waren Patient:innen mit PD-L1-positiven Tumoren, deren Erkrankung nach einer vorherigen antihormonellen Behandlung fortgeschritten war und für die eine Chemotherapie infrage kam.

Insgesamt wurden 342 Patient:innen auf zwei Gruppen verteilt. Eine Gruppe erhielt Pembrolizumab plus Chemotherapie, die andere ein Placebo plus Chemotherapie. Das durchschnittliche progressionsfreie Überleben, also die Zeit, in der die Erkrankung nicht weiter fortschritt, betrug 6,7 Monate mit Pembrolizumab und Chemotherapie gegenüber 6,0 Monaten mit Chemotherapie allein. Der Unterschied war statistisch signifikant.

Beim durchschnittlichen Gesamtüberleben zeigte sich dagegen kein statistisch signifikanter Vorteil. Es betrug 21,0 Monate in der Pembrolizumab-Gruppe und 22,2 Monate in der Kontrollgruppe. Schwere behandlungsbedingte Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher traten bei 38 % der Patient:innen unter Pembrolizumab plus Chemotherapie und bei 33 % unter Placebo plus Chemotherapie auf.

In der Untergruppe mit einer stärkeren PD-L1-Expression (CPS ≥ 10) auf der Tumoroberfläche deuteten die Ergebnisse auf einen ausgeprägteren Vorteil beim progressionsfreien Überleben hin. Diese Beobachtung ist jedoch gesondert zu betrachten und belegt keinen gesicherten Vorteil beim Gesamtüberleben.

Die Ergebnisse zeigen, dass die zusätzliche Immuntherapie bei dieser Patient:innengruppe das Fortschreiten der Erkrankung verzögern kann. Ein Vorteil beim Gesamtüberleben wurde in der Studie jedoch nicht nachgewiesen. Welche Bedeutung die Kombination für die zukünftige Behandlung haben wird, muss daher im Zusammenhang mit weiteren Daten und verfügbaren Therapieoptionen beurteilt werden.

HR-positiver, HER2-negativer metastasierter Brustkrebs: Atirmociclib nach Behandlung mit CDK4/6-Hemmern

Die randomisierte Phase-II-Studie FOURLIGHT-1 untersuchte Atirmociclib in Kombination mit Fulvestrant bei Patient:innen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, deren Erkrankung nach einer vorherigen Behandlung mit einem CDK4/6-Hemmer fortgeschritten war.

Atirmociclib ist ein Wirkstoff, der gezielt CDK4 hemmt. Diese Proteine sind an der Regulation des Zellzyklus beteiligt und spielen damit eine Rolle bei der Vermehrung von Zellen. Die Studie verglich die Kombination aus Atirmociclib und Fulvestrant mit einer vom Behandlungsteam ausgewählten Standardtherapie, die entweder Fulvestrant allein oder Everolimus plus Exemestan umfasste.

Bei 263 Patient:innen betrug das durchschnittliche progressionsfreie Überleben 9,4 Monate mit Atirmociclib plus Fulvestrant und 6,6 Monate unter der Vergleichstherapie. Der Unterschied war statistisch signifikant. Auch die objektive Ansprechrate und die klinische Nutzenrate fielen in der Atirmociclib-Gruppe höher aus. Das durchschnittliche Gesamtüberleben war zum Zeitpunkt der Auswertung noch nicht abschließend bestimmbar.

Die häufigsten Nebenwirkungen unter Atirmociclib waren eine Verminderung der Neutrophilen, einer Untergruppe der weißen Blutkörperchen, sowie eine Verminderung der weißen Blutkörperchen insgesamt. Die Ergebnisse liefern Hinweise darauf, dass die gezielte Hemmung von CDK4 auch nach einer vorherigen Behandlung mit CDK4/6-Hemmern einen therapeutischen Nutzen haben könnte. Ob sich dieser Ansatz langfristig bewährt und welchen Stellenwert Atirmociclib künftig in der Behandlung erhält, müssen weitere Studien zeigen.

HER2-positiver metastasierter Brustkrebs mit Hirnmetastasen: Tucatinib zur besseren Kontrolle im Gehirn

Hirnmetastasen sind eine besondere Herausforderung bei HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs. Die Phase-II-Studie BRIDGET untersuchte deshalb, ob Tucatinib zusätzlich zu einer bereits eingesetzten HER2-gerichteten Behandlung die Kontrolle der Erkrankung im Gehirn verbessern kann.

Die Studie richtete sich an Patient:innen, bei denen eine begrenzte Verschlechterung im Gehirn aufgetreten war, während die Erkrankung außerhalb des Gehirns weiterhin kontrolliert war. Nach einer lokalen Behandlung der Hirnmetastasen, beispielsweise durch eine stereotaktische Bestrahlung, erhielten die Teilnehmenden zusätzlich Tucatinib zu ihrer bisherigen HER2-gerichteten Therapie. Als Kombinationen kamen Trastuzumab plus Pertuzumab oder Trastuzumab-Emtansin (T-DM1) infrage.

In der auswertbaren Gruppe von 47 Patient:innen wurde das durchschnittliche intrakranielle progressionsfreie Überleben zum Zeitpunkt der Auswertung noch nicht erreicht. Nach sechs Monaten waren 91 % ohne Fortschreiten der Erkrankung im Gehirn, nach zwölf Monaten waren es 64 % und nach 18 Monaten 59 %. Bei zwei Patient:innen wurde ein Fortschreiten der Erkrankung außerhalb des Gehirns berichtet. Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher traten bei 15 % auf.

Die Ergebnisse sprechen dafür, dass die zusätzliche Gabe von Tucatinib nach einer lokalen Behandlung das Fortschreiten von Hirnmetastasen möglicherweise länger verhindern kann. Da es sich um eine Phase-II-Studie mit einer begrenzten Teilnehmerzahl handelt, sind weitere Daten notwendig, um den Stellenwert dieses Vorgehens genauer einzuordnen.

HR-positiver, HER2-negativer metastasierter Brustkrebs mit ESR1-Mutation: FDA erteilt beschleunigte Zulassung für Camizestrant

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Camizestrant im September 2026 im beschleunigten Zulassungsverfahren in Kombination mit einem CDK4/6-Hemmer zugelassen. Die Zulassung betrifft Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, bei denen während einer Behandlung mit einem Aromatasehemmer und einem CDK4/6-Hemmer eine ESR1-Mutation auf dem Tumor nachgewiesen wird.

ESR1-Mutationen können im Verlauf einer antihormonellen Behandlung entstehen und dazu beitragen, dass der Tumor weniger empfindlich auf Aromatasehemmer reagiert. Camizestrant greift am Östrogenrezeptor an. Der Ansatz besteht darin, bei Nachweis einer solchen Resistenzmutation die antihormonelle Behandlung zu wechseln, noch bevor ein Fortschreiten der Erkrankung in der Bildgebung festgestellt wurde.

Grundlage der Zulassung waren Ergebnisse der randomisierten Studie SERENA-6. In der Studie wurde Camizestrant in Kombination mit einem CDK4/6-Hemmer mit der Fortsetzung eines Aromatasehemmers plus CDK4/6-Hemmer verglichen. Das durchschnittliche progressionsfreie Überleben betrug 16,0 Monate in der Camizestrant-Gruppe und 9,2 Monate in der Vergleichsgruppe. Zum Zeitpunkt der Auswertung waren die Daten zum Gesamtüberleben noch nicht ausgereift.

Die beschleunigte Zulassung gilt für die USA. Sie bedeutet nicht automatisch, dass Camizestrant auch in Europa zugelassen oder in Deutschland verfügbar ist. Die FDA hat zudem festgelegt, dass weitere Studien den klinischen Nutzen bestätigen müssen.

Einordnung

Die vorgestellten Ergebnisse zeigen, wie unterschiedlich sich die Forschung beim Brustkrebs entwickelt: Bei frühem HR-positivem, HER2-low-Brustkrebs wurden unter Trastuzumab deruxtecan nur wenige vollständige pathologische Krankheitsrückgänge beobachtet. Bei fortgeschrittener Erkrankung untersuchen Studien dagegen neue Kombinationen, gezielte Wirkstoffe und Strategien, um Resistenzen zu überwinden oder Hirnmetastasen besser zu kontrollieren.

Nicht alle Ergebnisse führen unmittelbar zu einer neuen Behandlungsmöglichkeit. Einige beruhen auf frühen oder vergleichsweise kleinen Studien, andere zeigen Verbesserungen einzelner Endpunkte, ohne einen Vorteil beim Gesamtüberleben nachzuweisen. Für Patient:innen bleibt daher entscheidend, welche Ergebnisse sich in weiteren Studien bestätigen und wie sich neue Ansätze im Vergleich zu den etablierten Behandlungsmöglichkeiten bewähren.

Quellen: TALENT; KEYNOTE-B49; FOURLIGHT-1; BRIDGET; SERENA-6 (alle Artikel sind auf Englisch)

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate: Neue Strategien gegen Therapieresistenzen

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) verbinden einen Antikörper, der gezielt bestimmte Merkmale von Tumorzellen erkennt, mit einem zellschädigenden Wirkstoff. Sie sind ein wichtiger Bestandteil der Behandlung verschiedener Formen des fortgeschrittenen Brustkrebses. Wenn die Erkrankung trotz einer Behandlung mit einem ADC fortschreitet, stellt sich allerdings die Frage, ob ein Wechsel zu einem anderen ADC noch wirksam sein kann.

Eine Herausforderung besteht darin, dass mehrere bereits zugelassene ADCs bei fortgeschrittenem Brustkrebs Wirkstoffe aus derselben Substanzklasse verwenden, sogenannte Topoisomerase-I-Hemmer. Ein Wechsel zu einem ADC mit einem anderen Angriffsziel, aber einem Wirkstoff aus derselben Klasse, hat bislang nur begrenzte zusätzliche Wirksamkeit gezeigt. Auch eine zwischenzeitliche Behandlung mit einer herkömmlichen Chemotherapie konnte den Nutzen des nachfolgenden ADC nicht wesentlich verbessern. Diese Beobachtungen sprechen dafür, dass Resistenzen nicht nur mit dem Angriffsziel des ADC, sondern teilweise auch mit seiner Wirkstoffkomponente zusammenhängen.

Beim ESMO-Kongress 2026 wurden neue Ergebnisse vorgestellt, die verschiedene Strategien zum Umgang mit solchen Resistenzen untersuchten. In der Phase-II-Studie SWITCH wurde bei Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2-negativem Brustkrebs der Wechsel zwischen ADCs untersucht. Dabei zeigte sich, dass ein Wechsel zwischen ADCs mit derselben Wirkstoffklasse überwiegend nicht wirksam war. Bei einer kleineren Gruppe, die von Disitamab Vedotin, einem ADC mit dem Wirkstoff Monomethyl-Auristatin E (MMAE), zu einem ADC mit einem Topoisomerase-I-Hemmer wechselte, wurden dagegen bestätigte Tumoransprechen beobachtet.

Eine weitere Phase-II-Studie untersuchte einen Ansatz bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, die zuvor bereits mit einem ADC auf Basis eines Topoisomerase-I-Hemmers behandelt worden waren. Sie erhielten Bulumtatug Fuvedotin, ein ADC, das an das Zielmolekül Nectin-4 bindet und den Wirkstoff MMAE transportiert. In dieser stark vorbehandelten Patientinnengruppe lag die objektive Ansprechrate bei 30 %. Das bedeutet, dass sich bei knapp einem Drittel der Patientinnen der Tumor messbar verkleinerte (Anmerkung: daraus lässt sich allein noch nicht ableiten, wie lange die Wirkung anhält oder ob sich das Gesamtüberleben verlängert). Der Ansatz kombiniert damit den Wechsel des Angriffsziels mit dem Wechsel der Wirkstoffklasse. Die Ergebnisse sind vielversprechend, müssen aber in größeren, randomisierten Studien weiter überprüft werden.

ADCs mit anderen Wirkstoffen kombinieren

Neben dem Wechsel zwischen verschiedenen ADCs wird untersucht, ob sich ihre Wirksamkeit durch die Kombination mit anderen Medikamenten verbessern lässt. Ziel ist es, unterschiedliche Wirkmechanismen miteinander zu verbinden und dadurch die Tumorzellen wirksamer zu bekämpfen.

Beim triple-negativen Brustkrebs wurden beispielsweise in klinischen Studien Tumoransprechen unter der Kombination eines ADC mit einem PARP-Hemmer beobachtet. Darüber hinaus zeigte die ASCENT-04-Studie bei Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs, dass ein gegen Trop-2 gerichtetes ADC in Kombination mit dem Immuntherapeutikum Pembrolizumab das progressionsfreie Überleben gegenüber einer Chemotherapie in Kombination mit Pembrolizumab verlängerte.

Was bedeutet das für Patientinnen?

Die Ergebnisse zeigen, dass nach einer Resistenz gegenüber einem ADC nicht jeder Wechsel zu einem anderen ADC gleichermaßen erfolgversprechend ist. Ein Wechsel sowohl des Angriffsziels als auch der Wirkstoffklasse könnte eine Möglichkeit sein, die Behandlung bei fortgeschrittenem Brustkrebs weiterzuführen. Auch Kombinationen mit anderen Medikamenten bieten Forschungsansätze.

Noch ist jedoch nicht ausreichend geklärt, welche Patientinnen am meisten von welcher Strategie profitieren. Deshalb wird auch untersucht, ob Biomarker wie die Tumormerkmale HER2 und Trop-2 oder die Analyse zirkulierender Tumor-DNA im Blut (ctDNA) künftig helfen können, die Auswahl und Reihenfolge der Behandlungen gezielter zu steuern. Weitere Studien müssen zeigen, wie sich diese Ansätze am besten in die Behandlung integrieren lassen.

Quelle: ESMO Beitrag (der Artikel ist auf Englisch)

Neue Ergebnisse aus der EXPRESSION-Reihe: Patientinnenperspektiven im Mittelpunkt

Mit der EXPRESSION-Reihe untersucht die NOGGO seit mehreren Jahren die Erfahrungen, Bedürfnisse und Wahrnehmungen von Patientinnen mit gynäkologischen Krebserkrankungen und Brustkrebs. Die aktuelle Publikation zeigt erneut, wie wichtig die Sichtweise der Patientinnen für eine gute medizinische Versorgung ist.

EXPRESSION XIII: Krebsversorgung während der COVID-19-Pandemie

Die EXPRESSION-XIII-Umfrage beschäftigte sich mit einer ganz anderen außergewöhnlichen Situation: Wie haben Patientinnen mit gynäkologischen Krebserkrankungen und Brustkrebs die Veränderungen der medizinischen Versorgung während der COVID-19-Pandemie erlebt? Zwischen Oktober 2020 und Februar 2022 wurden dazu an gynäkologisch-onkologischen Zentren in Deutschland insgesamt 778 Patientinnen ausgewertet.

Dabei zeigte sich, dass die Krebsversorgung trotz der großen Belastung des Gesundheitssystems weitgehend stabil blieb. Bei 77,1 % der Patientinnen blieb der Behandlungsplan unverändert, während bei 9 % Änderungen der Behandlung oder Termine angegeben wurden. Auch das Vertrauen in das Gesundheitssystem blieb insgesamt hoch: 83,4 % der Patientinnen gaben an, weiterhin Vertrauen in das Gesundheitssystem zu haben.

Deutlich stärker als die medizinische Versorgung war jedoch die psychische Belastung. Mehr als die Hälfte der Patientinnen berichtete während der Pandemie über Sorgen oder Ängste. Besonders jüngere Patientinnen waren von zusätzlichen Belastungen im Alltag betroffen, beispielsweise im Zusammenhang mit Arbeit, Schule oder Kinderbetreuung. Gleichzeitig war die Bereitschaft zu Schutzmaßnahmen hoch: 85,9 % der Befragten gaben an, sich gegen COVID-19 impfen lassen zu wollen.

Die Ergebnisse zeigen, dass eine gute Krebsversorgung auch in Krisenzeiten aufrechterhalten werden kann. Gleichzeitig machen sie deutlich, dass die psychische Unterstützung von Patientinnen stärker berücksichtigt werden sollte. Angebote wie psychoonkologische Unterstützung sowie Telefon- oder Videosprechstunden könnten dabei zukünftig eine wichtige Ergänzung darstellen.

Die Perspektive der Patientinnen liefert wichtige Erkenntnisse, die durch medizinische Daten allein nicht sichtbar werden. Die EXPRESSION-Reihe trägt dazu bei, diese Erfahrungen systematisch zu erfassen und daraus Ansatzpunkte für eine verständlichere Information, eine bessere Kommunikation und eine patientenorientierte Versorgung abzuleiten.

Quelle: Expression 13 (die Publikationen sind auf Englisch)

Neue Erkenntnisse vom ASCO 2026

Im Rahmen des NOGGO-Updates Gynäkologische Onkologie wurden die wichtigsten Studien zum diesjährigen ASCO-Kongress vorgestellt. Einige Ergebnisse könnten die Behandlung in Zukunft verändern, andere bestätigen den bisherigen Standard. Die wichtigsten Erkenntnisse im Überblick.

Fortgeschrittener (metastasierter) Brustkrebs

SERENA-6-Studie: Frühzeitiger Therapiewechsel bei ESR1-Mutation

Die SERENA-6-Studie untersucht einen neuen Behandlungsansatz: Statt erst bei einem sichtbaren Fortschreiten der Erkrankung die Therapie zu wechseln, wird bereits auf eine neu auftretende ESR1-Mutation im Blut reagiert. Patientinnen erhielten dann den neuen Wirkstoff Camizestrant in Kombination mit einem CDK4/6-Hemmer.

Die Studienergebnisse zeigen einen deutlichen Vorteil beim progressionsfreien Überleben. Während die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) bereits eine positive Empfehlung ausgesprochen hat, fordert die US-amerikanische FDA noch weitere Daten. Grund dafür ist, dass bisher vor allem Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben vorliegen und noch längerfristige Daten abgewartet werden.

REDUSE-Studie: Weniger häufige Gabe von Denosumab ausreichend

Patientinnen mit Knochenmetastasen erhalten häufig Denosumab, um Knochenkomplikationen vorzubeugen. Die REDUSE-Studie zeigt, dass nach einer anfänglichen intensiveren Behandlung eine Gabe alle drei Monate genauso wirksam ist wie die bisher übliche monatliche Anwendung. Für viele Patientinnen könnte dies künftig weniger Arztbesuche und eine geringere Behandlungsbelastung bedeuten.

Früher Brustkrebs – hohes Rückfallrisiko

HER2-positiver Brustkrebs

Neue Daten bestätigen den hohen Nutzen des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) bei Patientinnen, bei denen nach der neoadjuvanten Therapie noch Tumorreste nachweisbar sind. Die Therapie könnte künftig neuer Behandlungsstandard werden, eine Zulassung steht jedoch noch aus. Zudem zeigte die Studie, dass eine gleichzeitige Bestrahlung möglich ist.

HR-positiver/HER2-negativer Brustkrebs

Die lidERA-Studie untersuchte den neuen antihormonellen Wirkstoff Giredestrant (ein sogenannter SERD). Sowohl prä- als auch postmenopausale Patientinnen profitierten von der Behandlung. Welche Rolle Giredestrant künftig neben den bereits etablierten CDK4/6-Inhibitoren spielen wird, müssen weitere Studien zeigen.

Triple-negativer Brustkrebs (TNBC)

Langzeitdaten der KEYNOTE-522-Studie bestätigen erneut den heutigen Behandlungsstandard: Die Kombination aus Chemotherapie und Immuntherapie mit Pembrolizumab verbessert die Heilungschancen unabhängig davon, wie stark der Tumor bereits auf die Vorbehandlung angesprochen hat. Die Zulassung besteht weiterhin unabhängig vom PD-L1-Status. Derzeit untersuchen weitere Studien, ob Patientinnen mit kompletter Tumorrückbildung möglicherweise auf einen Teil der Immuntherapie verzichten können.

Früher Brustkrebs – niedriges Rückfallrisiko

SENOMAC-Studie: Schonendere Operation der Achselhöhle

Die SENOMAC-Studie zeigt, dass bei Patientinnen mit ein bis zwei befallenen Wächterlymphknoten häufig auf eine vollständige Entfernung aller Achsellymphknoten verzichtet werden kann. Das Gesamtüberleben war genauso gut wie nach einer vollständigen Operation. Gleichzeitig traten deutlich seltener Beschwerden am Arm auf und die Lebensqualität war besser.

PREPEC-Studie: Brustrekonstruktion mit Implantaten

Die PREPEC-Studie verglich zwei Verfahren der Brustrekonstruktion nach einer Brustkrebsoperation. Implantate, die vor den Brustmuskel eingesetzt werden (präpektoral), führten langfristig zu einer besseren körperlichen Lebensqualität und höheren Zufriedenheit. Gleichzeitig war jedoch das Risiko für einen Implantatverlust oder eine erneute Operation etwas erhöht.

Fazit

Die diesjährigen ASCO-Daten zeigen sowohl spannende neue Therapieansätze als auch wichtige Bestätigungen bestehender Behandlungsstandards. Besonders interessant ist der Ansatz, Therapien künftig anhand von Blutmarkern früher anzupassen. Gleichzeitig unterstreichen mehrere Studien, dass schonendere Behandlungen – etwa bei Knochenmedikamenten oder Operationen – möglich sein können, ohne die Wirksamkeit zu beeinträchtigen. Einige der vorgestellten Therapien sind bereits auf dem Weg zur Zulassung, andere müssen zunächst in weiteren Studien bestätigt werden.

Kurzfassungen der vorgestellten Studien sind direkt auf der Seite vom ASCO zu finden (die Seite ist auf Englisch).

In den kommenden Tagen findet ihr aber auch kurze Videos zu den Highlights des ASCO auf unseren Social Media Kanälen!

Neue Studienergebnisse zu Brustkrebs

1. Frühes Mammakarzinom:

Wenn Brustkrebs früh entdeckt wird (im Stadium, bei dem der Tumor lokal begrenzt ist und noch nicht gestreut hat) bestehen heute sehr gute Heilungschancen. Viele Frauen überleben die Erkrankung langfristig und haben gute Optionen für eine Therapie, die nicht nur wirksam, sondern oft auch gut verträglich ist. Allerdings gibt es bei der Behandlung verschiedener Formen und Risikogruppen Unterschiede. Abhängig von Alter, Tumorbiologie und Rückfallrisiko können sich Therapie und Nachsorge deutlich unterscheiden. Der medizinische Fortschritt bringt immer neue Studien und Erkenntnisse, deswegen haben wir hier eine übersichtliche Videosammlung vom ESMO Kongress 2025 zusammengestellt, um aktuelle Empfehlungen und Optionen leichter verstehen zu können.

Hier empfohlene Videos:

2. Fortgeschrittenes Mammakarzinom:

Wenn Brustkrebs bereits Metastasen gebildet hat, das heißt, sich auf andere Organe wie Knochen, Lunge, Leber oder selten auch Gehirn ausgebreitet hat, spricht man von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. In dieser Situation geht es weniger um Heilung, sondern darum, die Erkrankung langfristig zu kontrollieren, Symptome zu lindern und die Lebensqualität so gut wie möglich zu erhalten. Dank moderner Therapien, z. B. Hormonbehandlung, Chemotherapie, zielgerichtete Medikamente und zunehmend auch neue Kombinationen, haben viele Patientinnen heute die Möglichkeit, monatelang oder sogar Jahre mit der Erkrankung zu leben. Auch hier haben wir eine Videosammlung von Ergebnissen des ESMO Kongress 2025 zusammengestellt, die über aktuelle Studienergebnisse informieren.

Hier empfohlene Videos:

Die wichtigsten ASCO-Ergebnisse zum Brustkrebs

Ende Juni fand das 26. NOGGO-Update zur gynäkologischen Onkologie statt, bei dem wichtige Studien zum Brustkrebs von der ASCO 2025 vorgestellt wurden. Wir waren vor Ort und möchten die wichtigsten Erkenntnisse teilen:

1. Neue molekulare Therapieansätze bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Hier eine Übersicht zu aktuellen Studien, die innovative molekulare Therapien bei hormonabhängigem Brustkrebs untersuchen:

1️⃣ PF‑07248144: Neuer KAT6-Inhibitor als Option bei endokriner Resistenz

In einer Phase-1-Studie wurde PF‑07248144, ein neuartiger KAT6-Inhibitor, in Kombination mit Fulvestrant bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor‑positivem, HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs getestet. Bei täglich 5 mg PF‑07248144 plus Fulvestrant zeigte sich eine Ansprechrate von etwa 37 % und ein durchschnittliches Überleben ohne Fortschreiten der Krankheit von 10,7 Monaten . Die Verträglichkeit war insgesamt akzeptabel. Da KAT6 in vielen Fällen mit endokriner Resistenz (= Situation, in der Brustkrebszellen nicht mehr auf Hormontherapie reagieren) zusammenhängt, könnte dieser Wirkstoff künftig zur Therapieoption werden, sobald Phase‑III-Daten folgen.

Ein KAT6-Inhibitor ist ein Wirkstoff, der gezielt das Protein KAT6 blockiert. Dieses Protein beeinflusst bestimmte Gene (z. B. die der Östrogenrezeptoren) und verändert somit deren Aktivität. So kann die Tumorzellaktivität unterdrückt und die Hormontherapie ergänzt werden.

2️⃣ Vepdegestrant: PROTAC-basierter Östrogenrezeptor-Abbau

Die Phase‑III-Studie VERITAC-2 verglich Vepdegestrant, einen neuartigen PROTAC-ER-Degrader, mit Fulvestrant bei Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs mit ESR1-Mutation. In dieser Subgruppe war das progressionsfreie Überleben signifikant verlängert (Median 5,0 vs. 2,1 Monate) . Die Gesamtpopulation zeigte allerdings keinen eindeutigen Vorteil, daher bleiben weitere Daten abzuwarten.

Ein PROTAC-ER-Degrader ist eine neue Art von Medikament, das gezielt den Östrogenrezeptor (ER) in Tumorzellen zerstört – indem es den natürlichen Proteinentsorgungsweg der Zelle nutzt.

ESR1 ist ein Gen, welches die Informationen zum Bau des Östrogenrezeptor α (ERα) enthält. Dieser Rezeptor reagiert auf das Hormon Östrogen und dessen Signal führt zum Zellwachstum.

3️⃣ Ipatasertib + Fulvestrant: AKT-Inhibition zeigt Wirkung

Die FINER-Studie untersuchte bei Östrogenrezeptor-positiven, HER2-negativen Patientinnen die Kombination Ipatasertib mit Fulvestrant nach Therapieversagen unter CDK4/6-Inhibitor plus Aromatasehemmer. Das durchschnittliche Überleben ohne Krankheitsfortschritt betrug 5,3 Monate gegenüber 1,9 Monaten im Kontrollarm. Besonders Patientinnen mit Veränderungen im AKT-Signalweg (= zentrale zelluläre Steuerungskaskade, die das Wachstum, die Überlebensfähigkeit und den Stoffwechsel von Zellen regelt) profitierten stärker (5,5 vs 1,9 Monate). Die Verträglichkeit war moderat, Abbruchraten wurden bislang aber nicht berichtet.

4️⃣ SERENA‑6: Paradigmenwechsel mit Liquid Biopsy und Camizestrant

Die SERENA-6-Studie zeigt einen neuen Ansatz: Patientinnen mit einer ESR1-Mutation, erkannt durch regelmäßiges Testen der zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA-Tests), wechselten frühzeitig auf Camizestrant, was das Fortschreiten des Tumors um etwa 56 % verringerte (Median PFS etwa 16 statt 9 Monate). Auch wurde eine günstigere Lebensqualität beobachtet. Der Clou: Die Therapieumstellung erfolgt bevor radiologisch oder symptomatisch ein Rückfall sichtbar ist – ein echter Schritt hin zur individualisierten, Biomarker-gesteuerten Behandlung. Jedoch bleibt noch die Frage offen an welchen Zeitpunkten und wie oft optimal getestet werden sollte.

Fazit für die Klinik und Patientinnen

Diese Studien zeigen vielversprechende Fortschritte in der molekular gesteuerten Therapie bei hormonabhängigem Brustkrebs. Besonders die Ansätze mit KAT6-Inhibitoren, PROTAC-Degradern sowie die biomarkerbasierte Steuerung via ctDNA markieren den Beginn einer neuen Therapieära.

Allerdings gilt weiterhin: Für die meisten Bereiche gibt es keine Leitlinienänderungen – erst Phase‑III- oder Langzeitdaten können neue Standards begründen.

2. Aktuelle Erkenntnisse zur Hormontherapie beim frühen Brustkrebs

Die Kombination aus Ovarialfunktionsunterdrückung (OFS) und Hormontherapie wurde in mehreren großen Studien mit prämenopausalen Patientinnen genau untersucht.

In den SOFT- und TEXT-Studien wurde der Nutzen von Exemestane plus OFS versus Tamoxifen plus OFS über mehr als zehn Jahre verfolgt. Dabei verbesserte sich das krankheitsfreie Überleben nach zwölf Jahren um etwa 4,6 %. Das Gesamtüberleben war in der Gruppe mit niedrig eingestuftem Rückfallrisiko fast gleich – aber bei Frauen mit höherem Rückfallrisiko konnte mit Exemestane plus OFS ein Überlebensvorteil von bis zu 5,5 % erzielt werden.
Die koreanische ASTRRA-Studie verglich Tamoxifen alleine mit Tamoxifen kombiniert mit OFS bei Frauen jünger als 45 Jahre, die noch Zyklen hatten. Die Ergebnisse zeigten einen klaren Rückfallverzicht über fünf Jahre bei den Frauen mit zusätzlicher OFS – besonders relevant bei vorheriger Chemotherapie.
Bei jungen Frauen mit BRCA-Mutation wurde gezeigt, dass die Kombination aus OFS mit Aromatasehemmer bei hohem Rückfallrisiko die besten Überlebenschancen bietet – während bei niedrigem Risiko Tamoxifen alleine ausreichend sein kann.
Außerdem wurde im Rahmen der Phase III-Studie OASIS‑4 der Wirkstoff Elinzanetant getestet: Er kann Hitzewallungen („Hot Flashes“) und Schlafstörungen lindern, die durch die Hormontherapie verursacht werden. Bereits nach wenigen Wochen wurde eine Reduktion dieser Symptome um mehr als 50 % erreicht – bei guter Verträglichkeit – und damit eine klare Verbesserung der Lebensqualität.

Fazit: Was heißt das für Patientinnen?

Bei niedrigem Risiko: Patientinnen können gut mit Tamoxifen allein behandelt werden – oft ausreichend und mit weniger Nebenwirkungen.
Mittleres Risiko: Eine Entscheidung zwischen Tamoxifen alleine oder Tamoxifen/Aromatasehemmer plus OFS ist möglich. Die Nebenwirkungsprobleme sollten berücksichtigt werden.
Bei hohem Risiko: Für Patientinnen mit hohem Rückfallrisiko scheint Exemestane plus OFS derzeit die wirksamste Option.

Zudem zeigt die Entwicklung neuer Medikamente wie Elinzanetant: Nebenwirkungsmanagement wird zunehmend wichtiger, damit Patientinnen Hormontherapien langfristig durchhalten.

3. Aktuelle Therapieansätze beim metastasierten Brustkrebs

1️⃣ HR+ HER2- Brustkrebs: Inavolisib plus Palbociclib & Fulvestrant

Die INAVO120-Studie zeigte bei Patientinnen mit hormonrezeptor-positivem (HR+), HER2-negativem, metastasiertem Brustkrebs mit PIK3CA-Mutation – und rascher Progression während oder innerhalb eines Jahres nach adjuvanter Hormontherapie – den größten Therapieerfolg. Die Kombination aus Inavolisib, Palbociclib und Fulvestrant verdoppelte das Überleben ohne Krankheitsfortschritt und verlängerte das Gesamtüberleben um etwa sieben Monate (34 vs. 27 Monate) im Vergleich zur Standardtherapie .

Wichtig: Ein PIK3CA-Test vor der Erstlinientherapie ist deshalb jetzt entscheidend. Zusätzlich ist ein proaktives Nebenwirkungsmanagement notwendig, da etwa Mundschleimhautentzündungen (Stomatitis) und Durchfälle auftreten können.

PIK3CA ist ein Gen, das die Bauanleitung für ein Enzym liefert, welches eine wichtige Rolle im PI3K/AKT-Signalweg spielt. Dieser Weg steuert das Zellwachstum, Überleben und die Teilung.

2️⃣ Triple-negativer Brustkrebs (TNBC): Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab

In der internationalen ASCENT‑04/KEYNOTE‑D19-Studie verbesserte die Kombination aus Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Sacituzumab Govitecan und Pembrolizumab deutlich das Überleben ohne Krankheitsfortschritt (Median 11,2 vs. 7,8 Monate) bei PD-L1-positivem, metastasiertem TNBC. Die Gesamtüberlebensdaten sind noch nicht vollständig, aber erste Trends deuten auf einen Vorteil hin. Sicherheitsprofil und Verträglichkeit entsprachen den bekannten Eigenschaften, ohne neue Risiken. Eine Zulassungserweiterung für die Anwendung in der Erstlinie steht noch aus.

3️⃣ HER2-positiver metastasierter Brustkrebs: T‑DxD (Trastuzumab Deruxtecan) + Pertuzumab

Die Phase‑III-Studie DESTINY‑Breast09 zeigte, dass die Kombination aus T‑DxD und Pertuzumab das Überleben ohne Krankheitsfortschritt im Vergleich zur bisherigen Standardtherapie (Paclitaxel + Trastuzumab + Pertuzumab) bei HER2-positivem Brustkrebs deutlich verlängert (Median 40,7 vs. 26,9 Monate). T‑DxD hat damit das Potenzial, künftig die neue Erstlinientherapie zu werden. Die Zulassungserweiterung und Daten zur Wirksamkeit von T‑DxD als Monotherapie sind noch offen.

Fazit für Patientinnen & Kliniken

Diese neuen Therapiekombinationen zeigen enorme Fortschritte in der gezielten Behandlung des metastasierten Brustkrebses:

Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant bietet Patientinnen mit PIK3CA-mutiertem HR+, HER2- Brustkrebs einen signifikanten Überlebensvorteil – PIK3CA-Testung vor Start ist essentiell.
Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab könnte eine vielversprechende neue Option für PD-L1-positive TNBC-Patientinnen sein – sofern die Zulassung erfolgt.
T‑DxD + Pertuzumab zeigte herausragende Wirksamkeit bei HER2+ Brustkrebs und könnte bald den bisherigen Standard ablösen.

Aktuell gibt es jedoch auch hier noch keine offiziellen Leitlinienänderungen. Diese Daten markieren aber einen wichtigen Schritt zu noch wirksameren und zielgerichteteren Therapien beim metastasierten Brustkrebs.

Neue Ansätze gegen metastasierenden Brustkrebs: Minitumoren aus zirkulierenden Tumorzellen

Am 03. Januar 2025 veröffentlichte das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) eine spannende Pressemitteilung zu Ergebnissen eines Forschungsteams des DKFZ, die mittels Blutproben von Brustkrebspatientinnen einen neuen Ansatz entwickeln konnten, um Tumorzellen gezielt auszuschalten.

Hier die Pressemitteilung:

Im Blut zirkulierende Tumorzellen sind die „Keimzellen“ von Brustkrebs-Metastasen. Sie sind sehr selten und ließen sich bislang nicht in der Kulturschale vermehren, was die Erforschung von Therapie-Resistenzen erschwerte. Einem Team vom Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), vom Heidelberger Stammzellinstitut HI-STEM* und dem NCT Heidelberg** ist es nun erstmals gelungen, direkt aus Blutproben von Brustkrebspatientinnen stabile Tumor-Organoide zu kultivieren. An diesen Mini-Tumoren konnten die Forschenden einen molekularen Signalweg entschlüsseln, der den Krebszellen Überleben und Therapieresistenz sichert. Mit diesem Wissen gelang es den Forschenden, einen Ansatz zu entwickeln, um die Tumorzellen im Laborexperiment dennoch gezielt auszuschalten.

Metastasen sind die gefährlichen Ableger von Tumoren, die sich in lebenswichtige Organe wie Leber, Lunge oder Gehirn ausbreiten und meist schwer behandelbar sind. Auch wenn sich bei Brustkrebs die Prognose für die Patientinnen in den letzten Jahrzehnten deutlich verbessert hat, stellt metastasierter Brustkrebs immer noch eine große Herausforderung dar, da die Metastasen auf Therapien oft nur vorübergehend ansprechen.
Als Auslöser vom Brustkrebs-Metastasen gelten Krebszellen, die sich vom primären Tumor ablösen und über die Blutbahn in andere Organe einwandern. Diese zirkulierenden Krebszellen (CTCs) sind extrem selten und verstecken sich zwischen den Milliarden von Blutzellen, die in den Blutgefäßen zirkulieren.

Andreas Trumpp, Abteilungsleiter am DKFZ und HI-STEM-Direktor, hatte bereits vor einigen Jahren nachgewiesen, dass unter den zirkulierenden Tumorzellen nur einige wenige in der Lage sind, eine neue Tochtergeschwulst in einem anderen Organ zu bilden. Diese meist therapieresistenten „Keimzellen“ der Metastasen sind sehr selten, schwer zu isolieren und waren bisher im Labor nicht zu vermehren. „Das macht es schwierig, gezielt neue Therapien zu entwickeln, die die Metastasen-auslösenden Zellen direkt angreifen. Wenn wir jedoch verstehen, wie diese Zellen die anfängliche Therapie überleben und was ihr Wachstum antreibt, könnten wir die Bildung von Brustkrebs-Metastasen an der Wurzel bekämpfen und sie eines Tages vielleicht sogar ganz verhindern“, erklärt der Erstautor der Arbeit, Roberto Würth aus Trumpps Forschungsabteilung.
Dem Team um Andreas Trumpp ist es weltweit erstmals gelungen, CTCs aus Blutproben von Brustkrebs-Patientinnen zu vermehren und als stabile Tumor-Organoide in der Kulturschale zu züchten. Bislang war dazu immer ein Umweg erforderlich, nämlich die aufwändige und langwierige Vermehrung der CTCs in immundefizienten Mäusen. Um zu verstehen, wie Tumorzellen resistent gegen Therapien werden, benötigen Forscher Tumormaterial von verschiedenen Zeitpunkten im Krankheitsverlauf. Im Gegensatz zu einer chirurgischen Entnahme von Gewebeproben (Biopsie) sind Blutabnahmen einfach und können wiederholt durchgeführt werden.

Die dreidimensionalen und patientenspezifischen Minitumoren lassen sich mehrfach während der Erkrankung aus Blutproben züchten und sind hervorragend geeignet, um die molekularen Mechanismen zu untersuchen, die das Überleben von Tumoren trotz Therapie ermöglichen. Auch präklinische Tests zur Wirksamkeit bereits verfügbarer Krebsmedikamente können schnell und in großem Maßstab an Organoiden in der Kulturschale durchgeführt werden.
Die klinische Registerstudie CATCH (ClinicalTrials.gov ID: NCT05652569) im NCT Heidelberg analysiert die genetische Vielfalt der Tumorzellen von Brustkrebspatientinnen. Dank der erfolgreichen Anzucht der Organoide konnte das interdisziplinäre Forscherteam um Trumpp in enger Zusammenarbeit mit der CATCH-Studie einen Schlüssel-Signalweg identifizieren, der das Wachstum und Überleben der Brustkrebs-CTCs im Blut sichert. Dabei wirkt das Protein NRG1 (Neuregulin 1) wie ein lebenswichtiger ‚Treibstoff‘. Es dockt an den Rezeptor HER3 auf den Krebszellen an und aktiviert zusammen mit dem HER2-Rezeptor Signalwege, die Wachstum und Überleben der Zellen sichern. Spannend ist auch: Selbst wenn dieser Treibstoff ausgeht oder die Rezeptoren medikamentös blockiert werden, finden die Zellen neue Tricks. Ein alternativer Signalweg, gesteuert durch den Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 1 (FGFR1), springt ein und sichert Wachstum und Überleben.

„Mithilfe solcher ‚Umgehungsstraßen‘ reagieren Tumoren auf äußere Einflüsse, beispielsweise auf zielgerichtete Therapien gegen HER2. Das ist ein entscheidender Mechanismus bei der Entstehung von Therapieresistenzen“, erklärt Roberto Würth. Aber es gibt Auswege: Die Forscher zeigten an den Organoiden, dass eine kombinierte Blockade beider Signalwege (NRG1-HER2/3 und FGFR) die Vermehrung der Tumorzellen effektiv aufhalten und den Zelltod einleiten kann.

Andreas Trumpp fasst zusammen: „Die Möglichkeit, CTCs aus dem Blut von Brustkrebspatientinnen zu verschiedenen Zeitpunkten als Tumor-Organoide im Labor zu kultivieren, ist ein entscheidender Durchbruch. Damit lässt sich viel besser untersuchen, wie Tumorzellen resistent gegen Therapien werden. Auf dieser Basis können wir neue Behandlungen entwickeln, die möglicherweise auch resistente Tumorzellen gezielt abtöten. Ein weiterer denkbarer Ansatz ist, bestehende Therapien so anzupassen, dass die Entstehung von Resistenzen und Metastasen von Anfang an verringert oder sogar verhindert wird. Da die Organoide spezifisch für jede Patientin sind, ist die Methode geeignet, individuell angepasste Therapien zu identifizieren oder zu entwickeln, die optimal auf die individuelle Erkrankung abgestimmt sind.“ Vor einem Einsatz der Methode in Versorgung von Brustkrebspatientinnen muss sie zunächst in klinischen Studien erprobt werden.

*Das Heidelberger Institut für Stammzelltechnologie und experimentelle Medizin (HI-STEM) gGmbH wurde 2008 als Public-Private-Partnership von DKFZ und Dietmar Hopp Stiftung gegründet

** Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), dem Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), der Medizinischen Fakultät der Universität Heidelberg und der Thoraxklinik Heidelberg.

Quelle: DKFZ

Brustkrebsstudie zeigte verbessertes, progressionsfreies Überleben bei fortgeschrittenem HR+, HER2- Brustkrebs

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Brustkrebsstudie zeigte verbessertes, progressionsfreies Überleben bei fortgeschrittenem HR+, HER2- Brustkrebs

Eine neue Phase-III-Brustkrebsstudie, die von Dr. Kümmel geleitet wurde, zeigt vielversprechende Ergebnisse für die Behandlung von fortgeschrittenem HR+, HER2- Brustkrebs. Die sogenannte postMONARCH-Studie ist die erste ihrer Art, die den Nutzen einer „Treatment beyond Progression“ mit CDK4/6-Inhibitoren untersucht. Patientinnen, deren Krankheit trotz vorheriger Therapie mit CDK4/6-Inhibitoren und endokriner Therapie fortgeschritten war, profitierten von einer fortgesetzten Behandlung mit Abemaciclib. Die Studie verzeichnete eine 27%ige Risikoreduktion für das Fortschreiten der Krankheit und demonstrierte eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS)

Studienaufbau und Ergebnisse

Studienleitung: Dr. Kümmel

Design: Randomisierte, placebo-kontrollierte Phase-III-Studie

Behandlung: Abemaciclib

Ergebnisse:

Abemaciclib zeigte eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS).
Es gab eine 27%ige Risikoreduktion für das Fortschreiten der Krankheit.
Der Kontrollarm schnitt besser ab als erwartet, doch die Ergebnisse bestätigten den Nutzen der fortgesetzten CDK4/6-Inhibitor-Therapie.

Diese Studie zeigt erstmals, dass eine fortgesetzte Behandlung mit CDK4/6-Inhibitoren nach dem Fortschreiten der Krankheit vorteilhaft sein kann.

Änderung ab 1. Juli – Mammographie-Screening auch für Frauen im Alter 70-75

Ab dem 1. Juli 2024 wird das Mammographie-Screening-Programm zur Früherkennung von Brustkrebs auf Frauen im Alter von 70 bis 75 Jahren ausgeweitet. Bisher war das Programm auf Frauen zwischen 50 und 69 Jahren beschränkt. Frauen können sich ab diesem Datum bei den zuständigen Zentralen Stellen für einen Termin anmelden, wenn ihre letzte Untersuchung mindestens 22 Monate zurückliegt. Eine persönliche Einladung wird derzeit noch nicht versandt.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website des G-BA.

Was ist ein Mammographie-Screening?

SURVIVE-Brustkrebsstudie mit Prof. Janni

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Prof. Janni vom Universitätsklinikum Ulm hat uns auf dem Post-ASCO, dem 25. gynäkologischen Onkologie-Update der NOGGO in Berlin, die SURVIVE-Studie vorgestellt. Dabei wurden die wichtigsten und neuesten Entwicklungen in der gynäkologischen Krebsmedizin zusammengefasst, die dieses Jahr auf der Konferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, USA, diskutiert wurden.

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Mercks Phase-3-Studie zeigt Erfolg bei Brustkrebsbehandlung

Mercks Phase-3-Studie zeigt Erfolg bei Brustkrebsbehandlung

Merck gab bekannt, dass die Phase-3-Studie KEYNOTE-522 mit Keytruda (Anti-PD-1 Therapie) ihr Ziel der Gesamtüberlebensrate bei Hochrisiko-Frühstadien von triple-negativem Brustkrebs (TNBC) erreicht hat. In Kombination mit Chemotherapie als präoperative Behandlung und anschließender Monotherapie nach der Operation zeigte Keytruda eine signifikante Verbesserung im Vergleich zu alleiniger Chemotherapie. Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Dies ist das erste Mal, dass eine Immuntherapie-basierte Behandlung einen Überlebensvorteil bei TNBC-Patienten zeigt.

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Neue Zulassung für die Behandlung von Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom

Aktuell umfasst die Behandlung von metastasiertem Brustkrebs, welcher Hormonrezeptor-positiv (HR+) ist und den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 nicht aufweist (HER2-), eine endokrine Therapie (Antihormontherapie) in Kombination mit zielgerichteten Wirkstoffen, gefolgt von einer Mono-Chemotherapie (mit einem Wirkstoff). Diese Behandlungsweise bietet nicht immer optimale Ergebnisse und ist oft mit einer verringerten Lebensqualität verbunden. In der Phase-III-Studie „TROPiCS-02“ wurde das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Sacituzumab Govitecan bewertet und die Wirksamkeit und Sicherheit verglichen mit der Behandlung nach Wahl des Arztes, bei Patient*innen mit HR+ und HER2- metastasiertem Brustkrebs.

Der Wirkstoff Sacituzumab-Govitecan setzt sich zusammen aus einem Antikörper (Sacituzumab), an den eine zytostatisch wirkende (Zellteilung hemmende) Substanz gebunden ist. Nach der Verabreichung bindet der Antikörper spezifisch an ein bestimmtes Protein an der Oberfläche der Krebszellen. Diese Bindung sorgt dafür, dass sich der zytostatische Wirkstoff ablöst und dadurch aktiviert wird. Das so freigesetzte Zytostatikum bewirkt dann Schäden im Erbgut, die zum Zelltod der Krebszelle führen.

Sacituzumab Govitecan ist bereits in mehreren Ländern für Patient*innen mit metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs, die mehr als eine vorherige systemische Therapie erhalten haben, und in den USA für Patient*innen mit vorbehandeltem HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs zugelassen. In der TROPiCS-02-Studie zeigten Patient*innen, die bereits vorbehandelt waren und deren metastasierter Brustkrebs resistent auf endokrine Therapie reagierte, einen klinisch bedeutsamen Überlebensvorteil, wenn sie mit Sacituzumab Govitecan behandelt wurden, im Vergleich zu der Patientengruppe mit der Behandlung nach Wahl des Arztes.

Auf Grund dieser Studienergebnisse hat nun die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Sacituzumab Govitecan (Trodelvy®) auch zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten, die an einem nicht operablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten HR+/ HER2- Mammakarzinom leiden, die zuvor eine endokrinbasierte Therapie und mindestens zwei zusätzliche systemische Therapien im metastasierten Stadium erhalten haben.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]